Butantan-DV: Ensaio Clínico para Idosos Segue Firme Avaliando Segurança e Imunidade
O Instituto Butantan segue com o ensaio clínico da Butantan-DV, sua vacina contra a dengue em dose única, com foco especial na população com mais de 60 anos. Apesar de uma recente interrupção temporária na estratégia de vacinação com este imunizante pelo Ministério da Saúde, o ensaio clínico não foi afetado, pois seu objetivo primordial é justamente garantir a segurança dos participantes.
Iniciado em 13 de janeiro, o estudo está concentrado em quatro centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e um no Paraná. O principal objetivo é avaliar a segurança e a resposta imunológica da vacina em pessoas de 60 a 79 anos, comparando-as a um grupo controle de 40 a 59 anos. Dados atualizados indicam que o recrutamento atingiu 74% da meta, com 736 voluntários randomizados e 733 já vacinados até 12 de junho de 2026.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, enfatiza o ambiente controlado dos centros de pesquisa. “Os voluntários estão cercados de pessoas extremamente capazes dentro dos centros de pesquisa, que estão de olho em qualquer sintoma que eles apresentem depois da vacinação. É sempre o ambiente mais seguro e confortável para o uso de um produto”, esclarece. O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, reforça que o estudo continua ativo, com inclusão de novos voluntários mesmo após a suspensão temporária da vacina.
Recrutamento e Segurança em Detalhe
O estudo visa recrutar 997 participantes, saudáveis ou com comorbidades controladas. Este número é considerado essencial para detectar eventos adversos com taxa de incidência em torno de 0,5%, garantindo a avaliação de reações que poderiam ser raras em uma nova faixa etária. “Um estudo de uma vacina que inclui uma faixa etária nova precisa ter um número grande o suficiente para permitir a detecção de eventos adversos relativamente mais raros”, explica Érique Miranda.
Escolha Estratégica de Locais para Teste
A escolha da região Sul para os testes foi estratégica. Cidades com baixa prevalência de dengue, como Porto Alegre e Curitiba, onde a exposição prévia ao vírus é menor, permitem a obtenção de dados de soroconversão mais limpos e de maior qualidade. A vacina Butantan-DV já foi aprovada pela Anvisa para pessoas de 12 a 59 anos e teve início de aplicação em projeto-piloto para maiores de 15 anos em janeiro de 2026.
Importância da Vacinação para Idosos
A inclusão do público com mais de 60 anos é vital, pois essa faixa etária é a mais suscetível a complicações graves e óbitos pela dengue, doença que causou mais de 6 milhões de infecções em 2024. “Por isso consideramos de suma importância que tal faixa etária tenha a oportunidade de se proteger por meio da vacinação. Este é o objetivo primordial deste estudo: garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-DV”, conclui Fernanda Boulos.
Eficácia Comprovada da Butantan-DV
Em estudo publicado na revista Nature Medicine, a Butantan-DV demonstrou eficácia global de 65% e 80,5% contra casos de dengue grave e dengue com sinais de alarme, respectivamente. Estes resultados reforçam a importância de expandir o acesso à vacina para proteger a população idosa contra as formas mais severas da doença.
